GDP
Είμαστε πιστοποιημένοι για συμμόφωση προς GDP (Good Distribution Practice) για μεταφορές σε θερμοκρασία περιβάλλοντος αλλά και ελεγχόμενες θερμοκρασίες που απαιτούνται συνήθως στις μεταφορές Φαρμακευτικών Προϊόντων και Ενεργών Φαρμακευτικών Συστατικών (Active Pharmaceutical Ingredients-API). Δύο ανώτατα στελέχη της εταιρείας μας είναι πιστοποιημένα ως Διευθυντές Συμμόρφωσης GDP. Η εταιρεία PHOENIX είναι η μόνη διαμεταφορική με πλήρη συμμόρφωση που συμπεριλαμβάνει και εξουσιοδότηση να διενεργεί ελέγχους (audits) των προμηθευτών της.
Η συμμόρφωση όλης της Εφοδιαστικής αλυσίδας (Supply Chain Compliance) αφορά την προσύλωση των εμπλεκομένων σε καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές και απαιτήσεις που σχετίζονται με κάθε πεδίο ορισμού κινδύνων που αναπτύσσονται συνεχώς στις εφοδιαστικές αλυσσίδες, όπως και στην ικανότητα των συμμετεχόντων να ανταποκριθούν ή και να ξεπεράσουν τις προσδοκίες των ενδιαφερομένων μερών σχετικά με ζητήματα sourcing, παραγωγής και διανομής των πριϊόντων.
H χονδρική διανομή φαρμακευτικών προϊόντων, αποτελεί σημαντική δραστηριότητα ενοποιημένης διαχείρισης της εφοδιαστικής αλυσίδας. Ποιότητα και ακεραιότητα των φαρμακευτικών προϊότων μπορεί να επηρεασθούν από έλλειψη επαρκούς ελέγχου. Για το λόγο αυτό η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσε κατευθυντήριες γραμμές για “Good Distribution Practice” (GDP) των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση με τη μορφή Οδηγίας: Commission guideline 2013/C 343/01 http://ec.europa.eu/health/human-use/good_distribution_practice_en.
Διατηρούμε σύστημα Πρότυπων Επιχειρησιακών Διεργασιών (Standard Operating Procedures: SOP) που επικαιροποιούνται τακτικά και που αναλύουν επαναλαμβανόμενες λειτουργικές διαδικασίες που πρόκειται να ακολουθηθούν ή ακολουθούνται από την εταιρεία μας. Τεκμηριώνουν τον τρόπο που οι δραστηριότητές μας διεξάγονται, ώστε να διευκολύνουν συμφωνίες προς τεχνικές και ποιοτικές συστημικές απαιτήσεις και να υποστηρίζουν ποιοτικά αρχεία.
Η καταγραφή των Standard Operating Procedures περιγράφει θεμελιώδεις δράσεις και τεχνικές προσεγγίσεις όπως, ανάλυση διαδικασιών και διεργασίες για αποτελεσματική χρήση τους. Αφορούν ειδικά την εταιρεία μας και συμβάλλουν στο να διατηρούμε ποιοτικό έλεγχο και να διασφαλίζουμε συμμόρφωση με νομοθεσία και κανονισμούς.
Απεικονίζονται θεματικά σε έγγραφα που εφόσον ζητηθούν κοινοποιούνται σε πελάτες, ιδιαίτερα στο εξωτερικό, προκειμένου να κατανοήσουν την αναμενόμενη εξέλιξη σταδίων εργασιών.
Παραδείγματα είναι περιγραφές απαιτουμένων εγγράφων για απρόσκοπτη μεταφορά εισαγωγής ή εξαγωγής, εκτελωνισμού, εναπόθεσης, αποθήκευσης και εκτελωνιστικών εργασιών.
Αναλυτικότερα συμπεριλαμβάνουν πληροφορίες για:
- Στοιχεία της εταιρείας μας τους Διευθυντές και τα στελέχη της για λόγους αποτελεσματικής, αρμόδιας και διαφανούς επικοινωνίας.
- Εταιρικά, δημοσιονομικά και τραπεζικά στοιχεία της εταιρείας.
- Απαιτήσεις τεκμηρίωσης εγγράφων για απρόσκοπτη κίνηση φορτίων.
- Προθεσμίες για έγκαιρη υποβολή εγγράφων και κατά πόσο θα πρέπει να είναι πρωτότυπα ή αντίγραφα.
- Προθεσμίες και πηροφορίες για ηλεκτρονικές καταχωρήσεις.
- Πληροφορίες για τελωνειακές καταχωρήσεις ώστε να προετοιμάζεται η κίνηση των φορτίων προλαμβάνοντας λάθη ή παραλείψεις.
- Απαιτούμενα που αφορούν συμβόλαια μεταφοράς όπως ΜΒL, ΗΒL, ΜΑWΒ, ΗΑWΒ και CMR και άλλα έγγραφα όπως π.χ. δηλώσεις επικινδυνότητας φορτίων.
